FDA izpaužas grūts ar homeopātiskajām zālēm

Veselība Un Medicīna Video: Esoteric Agenda - Best Quality with Subtitles in 13 Languages (Jūlijs 2019).

Anonim

Autors: Dennis Thompson HealthDay Reporter

Pirmdiena, 2017. gada 18. decembris (HealthDay News) plāno apkarot nepierādītus homeopātiskos līdzekļus, jo īpaši tos, kas rada vislielāko risku pacientiem.

Pārtikas un zāļu pārvalde pirmdien izdeva ierosinātos noteikumus, kas pastiprinātu homeopātisko produktu ieviešanu, un līdz šim regulatoriem lielākoties ir dota bezmaksas vadība.

"Pēdējos gados mēs esam redzējuši lielu produktu klāstu, kas apzīmēti kā homeopātijas produkti, kurus tirgo plaša spektra slimību un apstākļu dēļ, sākot no saaukstēšanās līdz vēzim," FDA komisārs Scott Gottlieb teica preses konferencē.

"Daudzos gadījumos cilvēki var nodot savu uzticēšanos un naudu terapijā, kas var radīt mazu labumu cīņā pret šīm nopietnām slimībām vai, vēl ļaunāk, var radīt būtisku vai pat neatgriezenisku kaitējumu," viņš piebilda.

Saskaņā ar federālajiem tiesību aktiem homeopātisko zāļu izstrādājumiem tiek piemērotas tādas pašas FDA prasības kā citām zālēm, ja runa ir par apstiprināšanu, zīmolu un ražošanu.

Tomēr tā piebilda, ka FDA kopš 1988. gada nav pilnībā izmantojusi šos produktus.

Nesenā tirgū nonākušo homeopātisko līdzekļu skaita palielināšanās - un tādu produktu skaita pieaugums, kas kaitēja patērētājiem - lika FDA pārdomāt savu iepriekšējo nostāju.

Kopš 1700. gadu beigām homeopātijas pamatā ir divi galvenie principi, saskaņā ar FDA. Viens no tiem ir tāds, ka vielu, kas izraisa simptomus veselīgā cilvēkā, var lietot atšķaidītā formā, lai ārstētu slimības ar saistītiem simptomiem. Otrs ir tas, ka šīs vielas ir ļoti spēcīgas, ja tiek piegādātas ļoti atšķaidītā veidā.

Homeopātisko produktu tirgus pēdējos gados ir izvērsies eksponenciāli, un saskaņā ar FDA tas tagad veido gandrīz 3 miljardus ASV dolāru.

Ar šo izaugsmi ir notikuši gadījumi, kad produkti kaitēja cilvēkiem.

Piemēram, 2016. gadā FDA brīdināja patērētājus par homeopātisko zobu tablešu risku pēc tam, kad tie bija saistīti ar krampjiem un nāves gadījumiem zīdaiņiem. FDA laboratorijas analīze atklāja dažus produktus, kas satur augstu belladonna, indīgo augu, ko bieži lieto homeopātiskajā medicīnā.

2009. gadā FDA lika Zicam pārtraukt tirdzniecību ar trim homeopātiskiem cinka deguna produktiem. Vairāk nekā 130 lietotāji bija ziņojuši par zuduma saasināšanos, lietojot aukstās zāles, kuras deguna iekšpusē tika lietotas kā želeja vai tamponu.

Aģentūra ir arī izrakstījusi brīdinājumus par homeopātiskās astmas nezināmiem produktiem un citiem līdzekļiem, kas satur potenciāli toksiskas sastāvdaļas, piemēram, strihnīnu.

FDA paziņoja, ka plāno koncentrēt savas izpildes darbības uz produktiem, kuriem ir vislielākais riska potenciāls. Tie ietver produktus, kas:

  • Satur potenciāli kaitīgas sastāvdaļas.
  • Mērķis ir ārstēt vai novērst smagus vai dzīvībai bīstamus apstākļus, piemēram, astmu.
  • Lieto ar citiem līdzekļiem, nevis iekšķīgi vai lokāli.
  • Neatbilst kvalitātes, izturības vai tīrības standartiem, kā to paredz likums.

"FDA neplāno rīkoties pret visiem homeopātiskajiem produktiem, kas nav FDA apstiprināti, kā arī nevēlamies noņemt visus homeopātiskos produktus no tirgus," sacīja Dr Janet Woodcock, FDA Narkotiku centra direktors Novērtēšana un izpēte.

Gottliebs piekrita un piebilda, ka: "Mēs uzskatām, ka mēs esam piemērotā brīdī, lai pielāgotu mūsu homeopātisko zāļu regulējumu, lai atspoguļotu pašreizējo tirgus sarežģītību.

"Mēs cienām, ka daži indivīdi vēlas izmantot alternatīvas ārstēšanas metodes, bet FDA ir atbildīga par sabiedrības aizsardzību pret produktiem, kas var nesniegt nekādu labumu un var radīt kaitējumu," viņš teica paziņojumā.

Tagad noteikumi tiek ievadīti 90 dienu publiskās komentēšanas periodā.

Vairāk informācijas

U.S. valsts papildināšanas un integratīvās veselības centram ir vairāk par homeopātisko medicīnu.

AVOTS: 2017. gada 18. decembris, U. S. Pārtikas un zāļu pārvalde jaunāko informāciju; U. S. Pārtikas un zāļu pārvalde, ziņu presei, 2017. gada 18. decembris,

FDA izpaužas grūts ar homeopātiskajām zālēm
Kategorija Medicīnas Jautājumiem: Diagnostika