ASV Veselības sekretārs saka "nē", lai no rīta pēc tabletes jaunākiem bērniem

Veselība Un Medicīna Video: How to Stay Out of Debt: Warren Buffett - Financial Future of American Youth (1999) (Novembris 2018).

Anonim

FDA bija gatava sagatavot B plānu meitenēm līdz 16 gadu vecumam bez receptes.

TREŠDIENA, 2011. gada 7. decembris (Ārstu akadēmijas ziņas) . nebūs pieejams bez receptes jaunām sievietēm jaunākiem par 17 gadiem, paziņoja ASV veselības un sociālo lietu ministre Kathleen Sebelius trešdien.

Pārsteidzošais solis notika tajā pašā dienā, kad tika sagaidīts, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde varētu likt pretrunīgu zāļu pieejamību visām sievietēm bez receptes.

Sebelius sacīja, ka viņai ir bažas, ka ļoti jaunām meitenēm nevarētu pareizi saprast, kā lietot zāles bez pieaugušā palīdzības, saskaņā ar ziņu ziņojumiem.

Lēmums nozīmē, ka 16 gadus veciem un jaunākiem pusaudžiem ir iespēja iegādāties tikai B plānu, kas maksā aptuveni 50 ASV dolāru ar recepti. Tomēr 17 gadus veci un vecāki tīņi var turpināt iegādāties tā dēvēto rītdienas tableti bez receptes, ja viņi pierāda vecumu.

Saskaņā ar ražotāja, Izraēlas bāzes "Teva Pharmaceutical Industries Ltd." plānu B novērš grūtniecību trīs dienu laikā pēc dzimšanas.

Pēc Sebeliu paziņojuma FDA komisārs Dr Margaret Hamburg izdeva paziņojumu, kurā teikts, ka viņas aģentūra ir konstatējusi, ka "ir pietiekami un saprātīgi, labi atbalstīti un zinātniski pamatoti pierādījumi tam, ka plāns B-One-Step ir drošs un efektīvs, un tam jābūt apstiprinātiem bezrecepšu lietošana visām reproduktīvā potenciāla sievietēm.

"Taču, " viņa piebilda, "šorīt es saņēmu Veselības un cilvēktiesību pakalpojumu ministra memorandu, atsaucoties uz savu iestādi saskaņā ar Federālo pārtikas, zāļu un kosmētikas aktu, lai izpildītu tā noteikumus un norādot, ka viņa nepiekrīt aģentūras lēmumam lai ļautu pārdot B plānu vienreizēju neuzrakstīšanu visām reproduktīvā potenciāla sievietēm. Tā kā viņas nesakrīt ar FDA lēmumu, sekretārs lika mani izsniegt pilnīgu atbildes vēstuli, kas nozīmē, ka papildinājums bezrecepšu lietošanai sievietēm jaunāki par 17 gadiem nav apstiprināta. "

Plāns B novērš apaugļotas olšūnas implantāciju sievietes dzemdē, izmantojot levonorgestrelu - sintētisko hormonu, ko desmitgadēs lieto . B plānā ir 1, 5 miligrami levonorgestrela, kas satur vairāk nekā "tabletes".

Zāļu ražotājs teica, ka B plāns ir drošs jaunākiem pusaudžiem un ka viņiem tas būtu pieejams viņiem pēc nepieciešamības. Saskaņā ar Wall Street Journal, uzņēmums iesniedza pētījumu FDA, kurā konstatēja, ka meitenes vecumā no 11 līdz 16 gadiem ir spējīgas ievērot lietošanas norādījumus.

Saskaņā ar ASV Nacionālo veselības institūtu, Watson Pharmaceuticals Inc. no Corona, Calif, veic līdzīgu ārkārtas kontracepcijas līdzekli, ko sauc par Next Choice, kas paredz lietot divas levonorgestrela pilnas tabletes ar zemāku devu kopā vai 24 stundu laikā. Tāpat kā B plānā, klienta vecums nosaka, vai nākamo izvēli var iegādāties ārpus reģistratūras vai pēc receptes.

1999. gada plāns tika apstiprināts kā recepte. Tikai 2006. gadā - pēc daudzkārtīgi apspiestajām debatēm - FDA samazināja recepšu prasību vecākiem pusaudžiem.

Plāns B radījis strīdus dažos ceturkšņos, tostarp konservatīvās politiskās un reliģiskās grupas. Wendy Wright, bijušais "Concerned Women for America" ​​bijušais prezidents un politisko darbību grupas vadītājs, norādīja uz drošības jautājumiem, kas saistīti ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, un teica jaunie pusaudžiem bez medicīniskas uzraudzības un vecāku izpratnei varētu būt nopietni draudi veselībai.

Wright arī apgalvoja, ka atvieglojot piekļuvi farmaceitiem radītu "milzīgu slogu", lai sniegtu pacientu konsultācijas.

Drošības jautājumi saistībā ar kontracepcijas tabletēm ir likuši FDA izskatīt iespēju pieprasīt jaunas brīdinājuma etiķetes par paaugstinātu ar jaunākām perorālo kontraceptīvo līdzekļu formām. Bažas koncentrējas uz orālo kontraceptīvo līdzekļu, piemēram, Bayer's Yaz vai Yasmin, kas satur jaunāku progestaīna hormona veidu, ko sauc par drospirenonu. Lēmumu par marķēšanu var pieņemt līdz piektdienai, aģentūra teica šonedēļ.

ASV Veselības sekretārs saka "nē", lai no rīta pēc tabletes jaunākiem bērniem
Kategorija Medicīnas Jautājumiem: Tips