Jauns medikaments piedāvā cerību pacientiem ar 3. staciju, kas nav sīkšūnu plaušu vēzis

Veselība Un Medicīna Video: Mental Illness and Psychiatry in Russia: Diagnosis, Management, Treatment, History (Jūlijs 2019).

Anonim

Pacienti, kas ir sasnieguši tradicionālo plaušu vēža ārstēšanas iespēju, var gūt panākumus ar jaunu imunoterapijas zāļu palīdzību.

FDA pārbauda Imfinzi ātrāk nekā parasti, pateicoties daudzsološiem studiju rezultātiem.

Foto pieklājība no AstraZeneca

Jauni pētījumu rezultāti, kas tika iesniegti Eiropas medicīnas onkoloģijas biedrības sanāksmē septembrī Madridē, piedāvāja cerību uz potenciālu jaunu ārstniecisku imunoterapijas zāļu - Imfinzi (durvalumabu) - pacientiem ar 3. pakāpes nesīkšūnu (NSCLC). Studiju rezultāti tika publicēti tiešsaistē 2017. gada septembrī New England Journal of Medicine .

Pētījumā, kas pazīstams kā PACIFIC pētījums, tika iekļauti 700 pacienti no 26 valstīm ar lokāli progresējamu neoperējamu 3. pakāpes NSCLC, kuru audzēji pēc ķīmijterapijas un staru terapijas saņemšanas nav bijuši lielāki vai izplatījušies.

Pacientiem ar neoperējamu 3. pakāpes NSCLC ārstēšanas iespējas ir maz. Tā kā šos audzējus nav iespējams noņemt ķirurģiski, pacientiem tradicionāli tiek veikta kombinēta radiācija un ķīmijterapija, tā ir pieeja ar augstu atkārtotu slimību skaitu un izdzīvošanas rādītājs ir tikai no 25 līdz 30 procentiem.

Pacientu PACIFIC pētījumā pacienti saņēma vai nu placebo, vai Imfinzi, antivielu kontrolpunkta inhibitoru, kas mazina NSCLC audzēja imunitātes novēršanas taktiku un inducē imūnreakciju pret atlikušajām audzēja šūnām.

Subjektiem, kas saņēma Imfinzi, bija izdzīvošanas laiks bez slimības progresēšanas - pacientiem, kuriem pacients dzīvoja bez vēža atgriešanās vai pasliktināšanās, - 16, 8 mēneši, salīdzinot ar 5, 6 mēnešiem placebo grupā. Pacientu izārstēšanas ātrums pētījumā vēl nav reģistrēts.

"Pacientiem ar lokāli progresējošu nerezecējamu NSCLC, kas ir pabeiguši ķīmiskās terapijas terapiju, Imfinzi ir potenciāls jaunais ārstēšanas variants saistībā ar nepārbaudītu klīnisku nepieciešamību, " saka Luis Paz-Ares, medicīnas onkoloģijas nodaļas vadītājs Hospital Doce de Octubre Madridē, Spānijā, un pētījuma galvenais izmeklētājs. "Imfinzi atklāti paildzina periodu, kurā slimība tiek kontrolēta ar saprātīgām blakusparādībām."

Ar Imfinzi novērotas biežas blakusparādības ir muskuļu un kaulu sāpes, nogurums, nelabums, aizcietējums, pietūkušas kājas un kājas un urīnceļu infekcijas; daži no šiem efektiem, visticamāk, bija komplikācija ķīmijterapijas un starojuma subjektiem, kas tika saņemti pirms Imfinzi lietošanas.

Seans Boēns (MD), doktors, pasaules zāļu attīstības izpilddirektors un galvenais medicīnas darbinieks AstraZeneca, teica: "rezultāti ir neticami iedvesmojoši pacientu populācijai, kas līdz šim ir bijusi bez ārstēšanas iespējām. Tā kā pirmā imunoloģiskā onkoloģiskā medicīna lai panāktu uzlabojumu bez izdzīvošanas bez slimības progresēšanas šajos apstākļos, Imfinzi izrāda skaidru iespēju kļūt par jaunu aprūpes standartu pacientiem ar lokāli progresējamu, nerezecējamu NSCLC, kuri nav progresējuši pēc ķīmiskās izstarošanas. "

Jūlijā FDA piešķīra Imfinzi izdzīvošanas terapijas apzīmējumu (tas nozīmē, ka tā turpināsies ātrāk nekā parasti), kā potenciālu ārstēšanu pacientiem ar lokāli progresējošu, neoperējamu NSCLC, kuras slimība pēc platīna saturošās ķīmiskās izstarošanas terapijas nav progresējusi. Un narkotiku veidotāja AstraZeneca apspriežas ar globālajām veselības aizsardzības iestādēm par Imfinzi normatīvu iesniegšanu, pamatojoties uz PACIFIC datiem. 2017. gada maijā FDA piešķīra Imfinzi paātrinātu apstiprinājumu iepriekš ārstētiem pacientiem ar progresējošu urīnpūšļa vēzi.

Imfinzi arī tiek testēts kā pirmās rindas terapija 4. stadijas NSCLC, kas - dažiem pacientiem - jau tiek ārstēta ar līdzīgu imūnsistēmas terapijas klasei.

Jauns medikaments piedāvā cerību pacientiem ar 3. staciju, kas nav sīkšūnu plaušu vēzis
Kategorija Medicīnas Jautājumiem: Slimības