Baby Deaths saistīts ar Formula Thickener, saka FDA

Veselība Un Medicīna Video: The pattern behind self-deception | Michael Shermer (Jūnijs 2019).

Anonim

Septiņi bērni nomira un 22 slimnieki saslimst ar kuņģa-zarnu trakta slimību pēc barošanas ar formulu sabiezējušo produktu.

TREŠDIENA, 2012. gada 19. septembris. Septiņi zīdaiņi ir miruši pēc SimelyThick formulas biezinātāja uzņemšanas un gastrointestinālā stāvokļa attīstīšanas nekrotizējošā enterokolīta (NEC), teikts federālajā Pārtikas un zāļu pārvaldē.

"Pārtikas un zāļu pārvalde vēlas, lai vecāki, aprūpētāji un veselības aprūpes speciālisti apzinās, ka jebkura vecuma zīdaiņiem, iespējams, saskaras ar paaugstinātu risku izraisīt dzīvībai bīstamu stāvokli, ja tiek barots sabiezējamais produkts SimplyThick", saskaņā ar FDA izlaidumu.

NEC, ko raksturo infekcija, iekaisums un audu iznīcināšana zarnās, galvenokārt rodas priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem. Precīzs iemesls nav zināms.

Kamēr ir vajadzīgi pētījumi, lai apstiprinātu saikni starp SimplyThick un NEC, FDA ir izrakstījusi piesardzības brīdinājumu.

Stiprinošie līdzekļi tiek sajaukti ar mātes pienu un zīdaiņu formulu priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kuriem ir apgrūtināta rīšana. Tas palīdz tiem uzturēt ēdienu, nepalikot.

Pēc tam, kad 2011.g. maijā pirmo reizi uzzinājām par veselības traucējumiem, kas saistīti ar SimplyThick, FDA izdeva brīdinājumu par barošanu pirmsmirstīgajiem zīdainiem. Turpmāk pārskatot ziņojumus, kas potenciāli varētu saistīt veselības problēmas ar SimplyThick, FDA konstatēja, ka 22 zīdaiņi ir izveidojuši NEC pēc tam, kad tos baro SimplyThick. Kamēr 21 ir piedzimuši priekšlaicīgi, viens bērns piedzima pilna laika periodā. Rezultātā FDA ir paplašinājusi brīdinājumu visiem zīdaiņiem.

Saskaņā ar FDA, NEC simptomi ir vēdera uzpūšanās, zaļganas krāsas vemšana un asiņaini izkārnījumi.

SimplyThick lieto arī vecākiem bērniem un pieaugušajiem, taču šie pacienti nav iekļauti brīdinājumā.

2011. gada maijā SimplyThick izrakstīja atsaukumu, "konsultējot mūsu klientus un medicīnas speciālistus, lai ievērotu FDA ieteikumu, ka SimplyThick zīmola biezinātājs netiks izmantots vai paredzēts zīdaiņiem, kas dzimuši pirms 37 nedēļām." Kopš 2009. gada 1. jūnija uzņēmums arī izdeva brīvprātīgu atsaukšanu no saviem "sabiezošajiem želejas izstrādājumiem, kas ražoti pārtikas pārstrādes uzņēmumā, kas atrodas Stone Mountain, Gruzijā."

Baby Deaths saistīts ar Formula Thickener, saka FDA
Kategorija Medicīnas Jautājumiem: Tips