Tikai pusei bērnu, kuru aprūpē bērni, ir pietiekama informācija par drošību

Veselība Un Medicīna Video: ZEITGEIST: MOVING FORWARD | OFFICIAL RELEASE | 2011 (Jūlijs 2019).

Anonim

Zāles, ko lieto jaundzimušajiem, īpaši nepietiekami pētītas, saka ārsts.

Apmēram pusei zāļu, ko lieto informācija par narkotiku lietošanu, drošību vai dozēšanu ir maz vai nav, liecina jauni pētījumi.

"Mums joprojām ir tāls ceļš, " sacīja vecākais pētījuma autors Dr. M. Dianne Murphy, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde Pediatric Therapeutics birojs, lai gan viņa atzina ievērojamus panākumus pediatrijas marķējumā pēdējo gadu desmitu laikā.

Pētījumā, kad pētnieki pētīja 560 zāles, kas uzskaitītas 2009. gada elektroniskajā ārsta rokasgrāmatā, daži no tiem neattiecās uz pediatrisko lietošanu, un tikai 46% no tiem atzina bērnu lietošanu. Kad viņi skatījās tikai uz bērniem lietojamām zālēm, viņi atrada "adekvātu" marķēšanas informāciju par 231 no 461 zālēm. "Pietiekams" nozīmē, ka tie ietvēra informāciju par zāļu efektivitāti, drošību bērniem un pusaudžiem un norādījumiem par devām.

Starp medicīnas darbiniekiem arvien pieaug izpratne, ka bērni nav mazi pieaugušie. Viņi var metabolizēt narkotikas atšķirīgi, viņu ķermeņi var reaģēt uz narkotikām atšķirīgi, un pašiem slimniekiem bērniem var būt atšķirīgi cēloņi vai pamatā esošie mehānismi nekā pieaugušajiem.

Dr Daniel Frattarelli, pediatrs Dearbornā, Mičiganā un Amerikas Pediatrijas Zāļu Narkotiku Akadēmijas priekšsēdētājs, teica, ka šie skaitļi ir ievērojami uzlabojušies salīdzinājumā ar neseno vēsturi. Bet 90 procenti zāļu, ko lieto, lai ārstētu jaundzimušos, joprojām nav pietiekami pētīti, viņš teica.

"Mums joprojām ir milzīga problēma ar jaundzimušajiem, " viņš teica.

"Ir lieliski, ka mēs esam panākuši visu šo progresu vecākiem bērniem, bet mazuļiem viņi ir ļoti neaizsargāti, viņi bieži vien ir jaundzimušo ICU [intensīvās terapijas nodaļa], un to metabolisms ir atšķirīgs pat vecākiem bērniem, "Teica Frattarelli.

1975. gadā pēdējo reizi tika veikts līdzīgs pētījums par narkotiku marķējumu, tikai 22% zāļu bija informācija par lietošanu bērniem, sacīja Murphy.

Tajā laikā eksperti rakstīja: "Mums jāpārtrauc bērnu kā otrās šķiras pilsoņu ārstēšana un būtībā eksperimenti par tiem, jo ​​mēs šos produktus nav pienācīgi pētījuši, " teica Murphy.

Pediatrijas informācija par daudzām zālēm ir lielā mērā ierobežota, jo narkotiku ražotāji bērniem bieži nepārbauda zāles. Ēriskie jautājumi ir viens no preventīvajiem apstākļiem, sacīja Murphy. Finanšu problēmas ir vēl viena. Parasti bērni veido nelielu iedzīvotāju skaitu, kuri lietos narkotikas, tādēļ bērniem paredzēto zāļu izstrāde un pārbaude "nav labs uzņēmējdarbības modelis", sacīja viņa.

Frattarelli kreditē divus likumus, kas veicina pediatrijas zāļu testēšanu. 1997. gadā pieņemtais labākais zāļu medikaments bērniem paredz finansiālus stimulus narkotiku ražotājiem, kuri veic bērnu klīniskos pētījumus, kad tiek laistas jaunas zāles, un 2003. gada Pediatrijas pētījumu par akcijām akts paredz farmācijas uzņēmumus novērtēt noteiktu zāļu drošumu un efektivitāti bērni.

Kopš likumu pieņemšanas vairāk nekā 400 narkotiku etiķetes ir mainītas, lai atspoguļotu labāku izpratni par to, vai šīs zāles darbojas bērniem, un pareizu devu viņiem, teica Mērfijs.

Tomēr joprojām pastāv šķēršļi, piemēram, augsta zāļu izstrādes izmaksas un daudzu zāļu izgāšana tirgū. Šo iemeslu dēļ nozares asociācijas vadītājs Kate Connors, farmaceitisko pētījumu un ražotāju asociācijas direktors, teica, ka zāļu veidotāji, iespējams, nevēlas uzņemties bērnu izmēģinājumu izdevumus.

"Mēs ļoti atbalstām šīs programmas, kuras ir palīdzējušas stimulēt ievērojamu pediatrijas pētījumu pieaugumu, " sacīja Connors. "Ir daudz iemeslu, kāpēc pētījumi pediatrijas pacientiem nav bijuši plaši pieejami. Pirmkārt, jaunas narkotiku izstrādes izmaksas jau ir neticami augstas, tagad pārsniedzot 1 miljardu dolāru, un pediatrijas pētījumi palielinātu šīs izmaksas. var nebūt paredzams lietošanai bērniem, var nebūt vērts veikt pediatriskus pētījumus. "

Pētījuma autori, kas rakstījuši Amerikas Medicīnas asociācijas Žurnāla 9. maija numurā, teica, ka ir nepieciešami papildu tiesību akti, lai palielinātu pediatrijas klīniskās izpētes un uzlabotu marķēšanu. Šogad tiek pieņemti pašreizējie tiesību akti, un Amerikas Pediatrijas akadēmija pieprasa stiprināt likumus attiecībā uz narkotiku testēšanu jaundzimušajiem, sacīja Frattarelli.

Tikai pusei bērnu, kuru aprūpē bērni, ir pietiekama informācija par drošību
Kategorija Medicīnas Jautājumiem: Tips