Kā jaunās bioloģiskās zāles ārstētu augstu holesterīna līmeni

Veselība Un Medicīna Video: что будет если не есть мясо? как избавиться от вздутия живота, кишечника? как вылечить дисбактериоз? (Jūnijs 2019).

Anonim

Kas jums jāzina par diviem injicējamiem holesterīna līdzekļiem, kas pazemina ZBL holesterīnu, ko sauc par PCSK9 inhibitoriem.

Jaunās holesterīna zāles injicē ik pēc divām nedēļām vai reizi mēnesī.

Sanofi; Robert Dawson / Amgen, AP Photo

Ātrie fakti

Divas jaunas holesterīna līmeni pazeminošas zāles, ko sauc par PCSK9 inhibitoriem, strādā citādi nekā lai samazinātu ZBL holesterīna līmeni.

Apdrošināšana šo dažreiz tiek liegta un prasa apelācijas.

Eksperti nevar pateikt, vai jaunās zāles faktiski novērš; pašlaik notiek izmēģinājumi.

Divas bioloģiskās holesterīna grupas zāles, ko nesen apstiprināja FDA, tagad palīdz pacientiem, kuri nespēj pietiekami pazemināt holesterīna līmeni ar statīniem un diētu.

Ja Jums ir nekontrolēts augsts holesterīna līmenis, Jūsu ārsts, iespējams, jau ir izrakstījis vai, kurus FDA apstiprināja attiecīgi jūlijā un augustā. Šīs zāles nav paredzētas ikvienam, un ir pārāk drīz, lai pateiktu, kā viņi ilgtermiņā veiksies, bet daži ārsti jau to sauc par nopietnu izrāvienu.

"Viņi ir lielākais sasniegums 30 gadu laikā, " saka Amerikas slimību profilakses kardioloģijas biedrības prezidents Seth Baum un klīniskais lipidologs Boca Raton, Florida.

Tomēr ir svarīgi ņemt vērā, ka nevienam no medikamentiem vēl nav bijis ilgtermiņa rezultātu, liecina Birmingas Medicīnas skolas Birmingas medicīnas skolas medicīnas asociācijas direktors Samia Mora, MD direktors, Bridžamas un sieviešu slimnīcas Lipidmetabolomikas centra direktors.

"Viņi vēl joprojām nav pierādījuši, ka tie novērš sirdslēkmes, " viņa saka, kas ir galvenā problēma cilvēkiem ar augstu holesterīna līmeni. "Ja viņi strādā, viņu labums varētu būt patiešām milzīgs."

Tomēr pētījumi ir atklājuši, ka Praluent un Repatha var pazemināt holesterīna līmeni un dažreiz diezgan dramatiski. Lūk, kas vēl jums jāzina par šīm divām jaunām zālēm, lai kontrolētu augstu holesterīna līmeni.

Kā darbojas jauni holesterīna zāles

Abas zāles ir monoklonālas antivielas, kuru mērķis ir olbaltumviela ar nosaukumu PCSK9. Šī olbaltumviela ir svarīga loma ķermeņa.

ZBL holesterīns, kas pazīstams kā "slikts" holesterīns, var veidoties asinīs un paaugstināt sirdslēkmes un insulta risku. PCSK9 parastais uzdevums ir samazināt receptoru skaitu, noņemot asinis no ZBL holesterīna.

Jaunās zāles darbojas, deaktivizējot PCSK9, liedzot tai darboties. Tā rezultātā ir pieejami vairāk receptoru, kas palīdz jūsu akmeņiem atbrīvoties no holesterīna līmeņa asinīs, kā rezultātā tiek samazināts ZBL holesterīna līmenis. Turpretī statīni samazina jūsu ZBL līmeni, novēršot holesterīna veidošanos aknās.

PCSK9 inhibitori ir jauna zāļu klase, un tie ir paredzēti cilvēkiem, kuri nevar pietiekami samazināt ZBL holesterīna līmeni pat tad, ja tie lieto statīnus un vēro diētu. Šos jaunos holesterīna preparātus injicē ik pēc divām nedēļām Praluent un reizi divās nedēļās vai reizi mēnesī Repatha gadījumā.

PCSK9 inhibitori Pazemināts ZBL holesterīns

Praluent tika apstiprināts, pamatojoties uz pieciem izmēģinājumiem, kuros pārbaudīja gan vīriešus, gan sievietes, kas lietoja šo medikamentu. Visiem viņiem bija ļoti augsts holesterīna līmenis, pateicoties mantojumam, ko sauc par), vai arī citādi bija augsts sirdslēkmes vai insulta risks.

Cilvēki, kuri piedalījās izmēģinājumos, jau bija lietojuši lielāko statīnu devu, ko tie varētu paciest, bet vēl bija nepieciešams samazināt ZBL holesterīnu, lai aizsargātu viņu sirds veselību. Pievienojot jaunos bioloģiskos līdzekļus, ZBL holesterīns ievērojami samazinājās.

Pētījums, kas publicēts 2015. gada aprīlī New England Journal of Medicine, pārbaudīja 2 341 pacientu vairāk nekā pusotra gada laikā un konstatēja, ka ZBL holesterīna līmenis samazinājies par 62 procentiem tiem, kas ieņēma Praluent, salīdzinot ar tiem, kuri lietoja placebo.

Repatha tika apstiprināts, pamatojoties uz deviņiem cilvēkiem ar augstu holesterīna līmeni, tostarp pacientiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju. Viens pētījums ilga gadu; pārējie astoņi turpināja 12 nedēļas katru reizi. Viena gada pētījumā, kas publicēts 2014. gada maijā The New England Journal of Medicine, 901 cilvēkiem tika dota Repatha vai placebo. Ārstēšanas beigās Repatha pacientiem bija vidēji par 57 procentiem mazāks ZBL holesterīna līmenis nekā tiem, kuri bija lietojuši placebo.

Tiem, kuri lieto šīs zāles, ZBL holesterīna līmenis bieži krasi samazināties, saka Dr Baum, atsaucoties uz rezultātiem starp saviem pacientiem. "Pēc dažām nedēļām, aptuveni četras līdz sešas nedēļas ZBL holesterīns var samazināties par aptuveni 65 procentiem, " viņš saka. Arī jaunie medikamenti "nav pierādījuši, ka viņiem ir zāļu mijiedarbība, " saka Baum, "protams, ne ar statīniem."

Pastāvīgie pētījumi apskata, vai šīs jaunās zāles var arī novērst sirdstriekas, un daži rezultāti tiek gaidīti 2017. gadā, saskaņā ar Dr Mora. Turklāt šajā pašā klasē tiek izstrādāti vairāk narkotiku, tādēļ tuvākajā nākotnē abus jaunos medikamentus var pievienot citi.

Blakusparādības un izmaksas par jaunākajām holesterīna zālēm

FDA ziņo, ka Praluent visbiežāk sastopamās blakusparādības ir nieze, sāpes, pietūkums vai zilumi injekcijas vietā, kā arī gripa. Var rasties arī izsitumi uz ādas, un pacientiem, kuriem ir nepieciešama alerģiska tipa reakcija, viņiem jābūt hospitalizētiem.

Saskaņā ar FDA, Repatha visbiežāk novērotās blakusparādības ir mutes iekaisums, augšējo elpošanas ceļu infekcija, gripa, sāpes mugurā un sāpes vai zilumi injekcijas vietā. Var rasties arī izsitumi un nātrene.

Baum saka, ka atšķirībā no dažām citām bioloģiskām vielām šīs zāles neaizsargā imūnsistēmu. Bet 2014. gadā FDA lūdza jauno narkotiku veidotājus novērtēt, vai cilvēkiem, kuri tos lieto, visticamāk ir neirokognitīvas problēmas, piemēram, domāšanas traucējumi, uzmanības problēmas un citi jautājumi. Šis FDA pieprasījums tika saņemts pēc tam, kad pētnieki, kuri pētīja narkotikas, ziņoja par vairāk kognitīvu problēmu pacientiem, kas lieto šīs zāles, nekā tiem, kuri to nav.

Saskaņā ar Amgen un Sanofi Regeneron pārstāvju, ražotāju, abām narkotikām cenas ir aptuveni 14 000 ASV dolāru gadā. Daži apdrošinātāji sedz šīs izmaksas ar kopiju, bet bieži vien apdrošināšanas plāni noraida segumu, un pacientiem ir jāpieskaita - reizēm vairākas reizes - gan zāļu ražotājiem, gan Baum. Ja jūsu apdrošināšana neļauj jums segt izdevumus, noteikti pārsūdziet lēmumu un arī jautājiet par pacientu palīdzības programmām.

Kā jaunās bioloģiskās zāles ārstētu augstu holesterīna līmeni
Kategorija Medicīnas Jautājumiem: Tips