C hepatīts narkotiku liecina solījumu klīniskajā pētījumā

Veselība Un Medicīna Video: James Earl Ray Interview: Assassin of Civil Rights and Anti-War Activist Dr. Martin Luther King, Jr. (Novembris 2018).

Anonim

2. fāzes pētījumā, lietojot Danoprevir, tika efektīvi samazināts hepatīta C vīrusa līmenis.

Pusdienas 2013. gada 18. oktobrī -danoprevir ir eksperimentāla zāle, kuru izskata kā infekcijas ārstēšanu. 2. fāzes klīniskās izpētes rezultāti ir - un tie ir daudzsološi.

Danoprevir ir proteāzes inhibitors - viela, kas vīrusus nepakļauj reprodukcijai. Pētījumā, kas publicēts šā mēneša žurnālā "Gastroenteroloģija", pētnieki ziņo, ka tā ātri darbojās, lai izņemtu hepatīta C vīrusu no asinīm no 68% līdz 85% no pārbaudītajiem pacientiem.

Ārstēšana ar danopreviram neizraisīja dažus blakusparādības, kas bieži nākas ar citiem proteāzes inhibitoru pretvīrusu medikamentiem, kas vērsti pret hepatītu C. "Neskatoties uz jaunākajiem sasniegumiem, pašreizējais hepatīta C ārstēšanas režīms ir apgrūtinošs pacientiem un ir saistīts ar nevēlamiem notikumiem, " norādīts svins pētījuma autors Patrick Marcellin, kurš ir no Service d'Hepatologie un Inserm CRB3, Hopital Beaujon, Parīzes APHP universitāte.

Amerikas Savienotajās Valstīs ir aptuveni 3, 2 miljoni cilvēku ar C hepatītu, un ASV slimību kontroles un profilakses centri (CDC) lēš, ka 2 miljoniem cilvēku, kas dzimuši no 1945. gada līdz 1965. gadam, jo viņiem ir Nav pārbaudīts.

Jaunajā starptautiskajā klīniskajā pētījumā piedalījās 237 pacienti ar hronisku C hepatītu un vidējais vecums bija no 47 līdz 50 gadiem, kuriem iepriekš netika veikta infekcijas ārstēšana. Pusi no dalībniekiem 12 nedēļas saņēma danopreviram kopā ar interferona un ribavirīna medikamentiem, kas ir standarta C hepatīta ārstēšana. C hepatīta vīrusa līmenis asinīs tika salīdzināts ar tiem dalībniekiem, kuri pirmo 12 nedēļu laikā lietoja tikai interferonu un ribavirīnu no pētījuma. Visiem pacientiem 24-48 nedēļu laikā tika veikta turpmāka ārstēšana ar interferonu un ribavirīnu.

C hepatīts Reakcija uz Danoprevir

C hepatīta līmeņu salīdzinājums pacienta asins paraugos parādīja, ka pat pirmās nedēļas laikā, lietojot danoprevira, vīrusu līmenis samazinājās strauji. Ar otro ārstēšanas nedēļu vairāk nekā pusei pacientu, kas lietoja danopreviram, bija nenosakāms C hepatīta vīrusa līmenis.

Ponni V. Perumalswami, medicīnas zinātņu līdzstrādnieks Maine Sinai Medicīnas skolā Ņujorkā, paskaidroja, cik svarīgi ir savlaicīgi reaģēt uz terapiju. "Agrīna HCV reakcija pret pretvīrusu terapiju ir saistīta ar pastiprinātu ilgstošas ​​virusoloģiskās atbildes reakciju, proti, HCV terapiju, " viņa teica.

"Agrāk vīrusu slāpēšanu HCV ārstēšanā var izmantot, lai palīdzētu nodrošinātājiem un pacientiem, kuri saņem ārstēšanu, " piebilda Dr. Perumalswami.

Pētījuma pētnieki konstatēja viszemāko vīrusa līmeni no četrām līdz sešām nedēļām lielākajai daļai pētījuma pacientu. Šī reakcija ilga vairāk nekā 24 nedēļas. Savukārt pacientu grupai, kas lietoja tikai interferonu un ribavirīnu, viszemākais vīrusa līmenis netika sasniegts līdz 20 nedēļām.

Ilgstoša viroloģiskā atbildreakcija bija augsta, no 68 līdz 85 procentiem pacientu, kas tika ārstēti ar danoprevira.

C hepatīts Izturība pret Danoprevir

Vai hepatīta C vīruss tiek izvadīts ar pretvīrusu terapiju, ir atkarīgs no vīrusa īpašībām, ko sauc par genotipu. Šajā pētījumā pētnieki iekļāva pacientus ar C hepatīta genotipu, bet ne ar citiem genotipiem.

Lai gan lielākā daļa pacientu atbildēja uz jaunajām pretvīrusu zālēm, 1, 4 procentiem pacientu bija vīruss, kas jau bija izturīgs pret šo zāļu lietošanu. Un 4 procentiem pacientu izdalījās rezistence 12 ārstēšanas nedēļās. Vēl viens 1 procents bija pretestība 36 nedēļas pēcpārbaudes. Šie ir zemāki rezistences līmeņi salīdzinājumā ar citiem pašreiz pieejamiem hepatīta C medikamentiem.

Hep C ārstēšanas blakusparādības perspektīvā

"Lielākā daļa blakusparādību no pašlaik pieejamām ārstēšanas shēmām ir saistītas ar pegilētu interferonu un ribavirīnu, " teica Perumalswami. Tas ietver (bet ne tikai) anēmiju, leikopēniju (zemu balto asins šūnu skaitu), kaulu smadzeņu slāpēšanu, nogurumu, drudzi, drebuļus un izsitumus. Jaunāki C hepatīta medikamenti cenšas mazināt blakusparādības, kas rodas pacientiem. "Vairāki ārstēšanas režīmi pašlaik tiek pētīti un tiek izstrādāti bez pegilēta interferona, kas palīdzētu atvieglot daudzas blakusparādības, kas saistītas ar pašreizējām ārstēšanas metodēm, " teica Perumalswami.

Pacientiem, kuri jaunajā pētījumā lietoja danopreviram ar interferonu un ribavirīnu, bija daudz tādu pašu blakusparādību, kāds pacientiem, kuri saņēma interferonu un ribavirīnu. Bieži sastopamas sajūtas, galvassāpes, slikta dūša, bezmiegs, muskuļu sāpes un drebuļi.

Tomēr, lietojot danoprevira grupā, nebija izsitumi vai bieža anēmija, kas bieži vien bija saistīta ar citām pretvīrusu terapijām. "Daudzsološie šī pētījuma rezultāti liecina, ka danoprevir var uzlabot dzīves kvalitāti pacientiem, kas cieš no šīs slimības, " teica pētnieks Marcellin.

Rezultāti dažādās jauno zāļu devās parādīja, ka ar visaugstāko danoprevira devu palielinājās sliktas dūšas, caurejas un vemšanas blakusparādības. Turklāt dažiem pacientiem bija paaugstināts aknu enzīmu līmenis, kas liecina par aknu bojājumiem. Šis efekts bija atgriezenisks, kad zāles pārtrauca. Šo blakusparādību dēļ pētnieki pārtrauca lietot augstāko devu.

Narkotiku attīstības nākamie posmi

Šīs klīniskās izpētes laikā danoprevira efektivitātes dēļ pētnieki plāno veikt papildu testus. Jaunie pētījumi ietvers plašāku pacientu grupu ar C hepatītu, pacientiem, kas agrāk bija izmēģinājuši citas zāles, un pacientiem, kuriem ir aknu ciroze. Nākamajos pētījumos tiks izmantotas zemākas zāļu devas, lai nodrošinātu, ka pacients iedarbojas tikai uz summu, kas nepieciešama vīrusa iznīcināšanai un izvairoties no blakusparādībām.

C hepatīts narkotiku liecina solījumu klīniskajā pētījumā
Kategorija Medicīnas Jautājumiem: Tips