MS Pētījums: dalība cerībā un zinātnē

Veselība Un Medicīna Video: Senators, Governors, Businessmen, Socialist Philosopher (1950s Interviews) (Septembris 2018).

Anonim

Klīniskie pētījumi par zāļu terapiju pēc sava rakstura . Kā daudzu klīnisko pētījumu un pētījumu (kas nebija visi pētījumi par narkotikām) priekšmetu un kā lielu nacionālā veselības institūta (NIH) finansēto pētījumu pacients aizstāvēja, es to saprotu un pieņēmu riska līmenis.

Ikvienam, kurš piedalās klīniskajā pētījumā - vai nu cerības, izmisuma vai zinātnes attīstībai - vajadzētu līdzīgi izprast arī ar to saistītos riskus.

Īss Primer par narkotiku izmēģinājumiem

Narkotiku pētījumi cilvēkiem notiek četros posmos. Tā kā potenciālā ārstēšana ļauj iziet cauri šīm fāzēm, daudzi riska faktori tiek novērtēti un novērsti, bet daži joprojām pastāv.

1. fāzes pētījumos ar cilvēkiem tiek vērtēta zāļu nekaitīgums, devas un blakusparādības ļoti nelielam skaitam cilvēku - parasti no 10 līdz 30.

2. fāzes pētījumos potenciālā ārstēšana tiek sniegta lielākam cilvēku skaitam (līdz pat vairākiem simtiem), lai novērtētu tā efektivitāti, vienlaikus apstiprinot tā drošību.

3. fāzes pētījumos salīdzina ar vecākām apstiprinātām terapijām. Viņi arī apstiprina informāciju par drošību un efektivitāti, kas apkopota iepriekšējos posmos. Datus, kas apkopoti 3. fāzes pētījumos, regulatori izmanto, lai noteiktu, vai apstiprināt zāļu tirdzniecību.

4. fāzes pētījumi turpinās pēc tam, kad zāles ir apstiprinātas un laistas tirgū, lai novērtētu tās ietekmi dažādās populācijās, izsekot blakusparādības un ņemtu vērā jebkuru citu attīstību, kas saistīta ar zāļu ilgstošu lietošanu.

Iesaistīšanās riskam narkotiku izpētē

Kopā ar risku saskarties ar viegliem zāļu blakusparādībām, ir arī citi riski, kas jāapsver pētījuma subjektam. Viens no riskiem, ko daudzi nedomā par to, ir tāds fakts, ka progresīvu pētījumu dalībnieki nesaņems jaunu terapiju. Šiem cilvēkiem var atļaut turpināt jebkādu ārstēšanu, ko viņi jau lieto izmēģinājuma laikā, bet ne vienmēr: dažos pētījumos pētījuma laikā ir jānovērš pašreizējās ārstēšanas metodes vai jānoraida apstiprinātas zāles.

Tad ir galvenie "nelabvēlīgie notikumi" un pat nāve.

Kaut arī diezgan reti (un pat retāk, kad izmēģinājumi sākas no vienas fāzes uz nākamo), pastāv neliels risks, ka, piedaloties zāļu izmēģinājumā, ir būtiska, slikta reakcija.

Nesenā 1. fāzes pētījumā par sāpju ārstēšanu Francijā ieguva virsrakstus un pievērsa uzmanību manis izklāstītajiem riskiem. Tas ir arī iemesls, kāpēc es rakstīju šo emuāru: es vēlos atzīt visus tos, kas uzņemas šos riskus.

Kudos tiem, kas brīvprātīgi

Cilvēki, kuri uzsāk klīniskos pētījumus, pēc likuma ir informēti par iespējamiem riskiem, ar kuriem viņi saskaras. Katra recepšu zāle, kuru mēs lietojam, mums ir darījusi pieejamu, jo cilvēku grupa dažādu iemeslu dēļ pacēla rokas un nolika savus piedurknes mūsu kopīgajam ieguvumam.

Šo izmēģinājumu laikā rezultāti ir nepārtraukti jāuzrauga un jānovērtē. Daži dalībnieki diezgan burtiski iespīlē savas piedurknes vai izlietas viņu drēbes, kad viņi veic asiņu pievilkšanu, , mugurkaula krānus, klīniskos eksāmenus un citus testus, ko izmanto, lai izmērītu un kvalificētu eksperimentālās ārstēšanas rezultātus.

Bieži vien šie pārbaužu testi ietver izmēģinājuma periodā vairākus apmeklējumus klīnikās, tikai nelielu naudas pabalstu, lai segtu izdevumus.

Daudzi ir lasījuši šo emuāru (un citi, ko es rakstu), kuri pēc izvēles nelieto vai citus medikamentus. Tomēr mums visiem ir jāapzinās un jāciena, ka izvēle lietot medicīnu vai nē ir tikai mūsu, jo cilvēki, kas pakļauti šim procesam. Dažu darbību dēļ mēs esam spējuši izvēlēties vienu no apstiprinātajiem medikamentiem mūsu slimībai vai neņemt tos.

Cerība par jauno ārstēšanu

Nākamajā mēnesī man būs liela privilēģija pievērsties cilvēkiem, kuri pašlaik piedalās nozīmīgā pētījumā par potenciālu progresējošu ārstēšanu ar MS. Tā kā pacients atbalsta šo izmēģinājumu, , un pirmie pētījuma dalībnieki drīz beigs 36 mēnešu aktīvo periodu. Es pateicos viņiem ne tikai pētniecības grupas vārdā, bet arī tiem, kas piedalās MS kopienā, kuri gūs labumu no viņu līdzdalības.

Ja kādreiz esat bijis pētījuma subjekts - narkotiku izmēģinājumā vai citādi - dariet mums zināmu savu pieredzi. Es vēlos personīgi pateikties jums arī par jūsu darbu plašākai MS kopienai. Jūsu darbības ir saņēmušas tik daudz, visā pasaulē. Paldies.

Vēlaties, lai jūs un jūsu ģimene labāko veselību.

Priekā,

Trevi

Mana grāmata, Pārtrauktā šefpavārs, ir pieejama Amazon. Seko mani vietnē Life With MS Facebook un čivināt, un abonēt .

MS Pētījums: dalība cerībā un zinātnē
Kategorija Medicīnas Jautājumiem: Slimības