MS ziņas no AAN sapulcēm: nopietni riski, ko identificēja Tysabri

Veselība Un Medicīna Video: Our Miss Brooks: The Bookie / Stretch Is In Love Again / The Dancer (Novembris 2018).

Anonim

Pagājušajā nedēļā Honolulā, Hawaii, pasaulē lielākā neauglīgo speciālistu apkopošana notika. Atšķirībā no notika manā mugurā 2009. gadā, es nepiedalījos sanāksmēs, lai ziņotu "dzīvo" (bet tas nebija par mēģinājumu trūkumu …

) Tad, kad es izsekot ziņām, kas tika izlaistas no sanāksmēm, un tika turēti savā virtuālajā preses telpā, es gaidīju, kamēr tikšanās beidzās, lai es varētu sagremot datu sloksnes pirms informācijas pārraidīšanas, izmantojot Life With MS Blog.

Vēlreiz šogad informācija par , semināri, plakāti un pētījumu rezultāti pārvarēja lietu. Es izmantoju gandrīz visu manifestu manā uzlabotās programmas eksemplārā!

Mūsu nodoms ir iztērēt vairākas nākamās nedēļas norīkošanas darbus, lai pārraidītu dažus iesniegtos datus. Mana izpratne par to, ko lielākā daļa mūsu iedzīvotāju patīk, ir jaunāko ziņu par MS un kopienas materiālu apvienojums, kas ir noteicis šo emuāru. Mēs iztīrīsim AAN stāstus, nevis izveidosim nākamo nedēļas emuāru visus AAN ziņojumus.

Vairāk Tysabri rūpes

Alfrēds Sandroks (Alfred Sandrock), MD, PhD, no Biogen / Idec, iepazīstināja ar uzņēmuma pētījumiem par progresējošu multifokālo leikoencefalopātiju (PML) pacientiem, kuri lietoja Biogen / Idec MS zāles, - zāles, kas no dažiem kritiķiem ieguva nosaukumu "indes". Dr Sandrock informācija neaizņems daudz šādu raksturojumu, taču regulējamu un / vai atpazīstamu faktoru kopums var palīdzēt cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku vai uzskata to par ārstēšanu, lai novērtētu personīgo risku.

Biogen / Idec analizēja 102 ziņotus PML gadījumus (līdz 2011. gada 4. martam) no aptuveni 100 000 cilvēkiem, kuri saņēmuši vismaz vienu zāļu devu. Uzņēmums AAN ziņoja AAN, ka PML infekcijas rādītāji bija tikpat zemi kā 0, 11 par 1000 cilvēkiem, kuriem nav neviena no trim riska faktoriem (skatīt zemāk) un līdz pat 8, 1 uz 1000 cilvēkiem, kuriem ir visas trīs (un dažādi paaugstināta riska pacientiem, kuriem ir viens vai divi riska faktori).

PML riska faktori ir šādi:

  1. Vairāk nekā divus gadus Tysabri
  2. Iepriekšēja imūnsupresantu terapija
  3. Pozitīva seroloģija JC vīrusa infekcijai

Vienkāršs ziņojums par šiem riska faktoriem un to kumulatīvā paaugstināšana attiecībā uz PML ir, protams, lielas ziņas. Tomēr, lai izlaistu to atsevišķi, mēs varam lasīt starp dažām līnijām.

1. Vairāk nekā divus gadus Tysabri

ir saistījuši Tysabri īslaicīgu lietošanu ar "atsitiena efektu", ja to izmanto tikai pāris mēnešus. Pievienojiet šos datus jauniem riskiem pēc diviem gadiem, un mums var būt jauna "drošā zona" šīs spēcīgās terapijas izmantošanai.

Mēs uzskatām, ka šis riska faktors ir kontrolējams .

2. Iepriekšēja imūnsupresantu terapija

No paša uzņēmuma tīmekļa vietnes "TYSABRI parasti tiek ieteikts pacientiem, kuriem nav pietiekamas palīdzības vai nav iespējams panest citu MS ārstēšanu."

"Vēl viena ārstēšana MS" pēc definīcijas, iespējams, būs bijusi imūnsupresīva. Es izlasīju šo ziņojumu, lai saprastu, ka, ja esat bijuši visvairāk jebkuras citas zāles narkotiku lietošanas ārstēšanā (ko ražotājs parasti "rekomendē"), šis riska faktors Jums neizbēgams.

Mēs to saucam par atpazīstamu, bet lielākajai daļai no mums nav iespējams kontrolēt.

3. Pozitīva seroloģija JC vīrusa infekcijai

Tagad šis ir ļoti svarīgs vairāku iemeslu dēļ. Līdz šim nav PML gadījumu, par kuriem pastāv asins analīzes pirms ārstēšanas (ne visiem PML gadījumiem ir tādi asiņu paraugi, par kuriem ir iesniegti dati), kuros persona ir pārbaudījusi negatīvu ietekmi uz JC vīrusu. Tas nozīmē, ka visos PML gadījumos, kad pacienta pirms Tisabri asiņu bija iespējams pārbaudīt JC vīrusu, pacienti bija pozitīvi par iepriekšējo inficēšanos ar JC vīrusu.

Tas arī izsauc skaidru zvanu jūsu emuāru autori. Pagājušajā vasarā rakstā par Tisabri es atzīmēju, ka klīniskajos pētījumos tika veikts jauns tests par JC vīrusu seroloģiju. Ir svarīgi saprast, ka tas nav asins analīzes attiecībā uz "aktīvo" JC vīrusu. Daudzi cilvēki iegūst paša vīrusa testu pēc savas izvēles. Tas parādīs pozitīvu rezultātu tikai tad, ja testēšanas brīdī "izplūst" vīruss, nevis ja jūs esat pakļauts vīrusa iedarbībai, bet tas paliek mierīgs. Vienīgais tests, kas parādīs pozitīvu rezultātu, ja JC vīruss ir noturīgs, ir Biogen / Idec piederošais īpašais tests un, pretēji vairāku pētījuma iesaistīto pētnieku ieteikumiem, uzņēmums plāno paturēt patentu pārbaudei, ja tas ir apstiprināts.

Ja jūs esat pārbaudījis JC vīrusu kā daļu no Tysabri lēmuma pieņemšanas procesa, tas nebija kā daļa no Biogen / Idec izstrādātā analīzes pētījuma pētījuma, nekā jūs saņēmis aktīvā vīrusa testu, nevis seruma testu JC vīrusa iedarbībai .

Es to saucu par vienu atpazīstamu, bet aizdomīgu .

Aicinājums rīkoties

Tiek apgalvots, ka Biogen / Idec atbalsta jaunu valodu Tysabri etiķetē, norādot, ka palielinās PML sastopamība, kad ir visi trīs riska faktori. Viņi tomēr ir iecerējuši lobīt pret Tysabri (tā ir visa, bet tikai ierobežotā narkotiku lietošana) absolūto pretrunu cilvēkiem, kuriem ir visi trīs faktori. Ja šis uzņēmums atbalsta valodu, aicinot izmantot savu jauno testu kā daļu no apzināta lēmuma izmantot Tysabri, viņiem noteikti jāietekmē spiediens no starptautiskās MS kopienas, lai atspēkotu šī testa īpašumtiesības! Ekskluzīvas īpašumtiesības uz pārbaudi, kas parāda, ka zāle ir (salīdzinoši) droša, šķiet pret intuitīvu attiecībā uz katru manu intelekta šķiedrvielu.

Biogen / Idec, ja JC vīrusa asins seruma testu apstiprina kā nozīmīgu pacienta lēmumu pieņemšanas procesa daļu, lai izmantotu savu spēcīgo MS narkotiku Tysabri, jums ir jāatsakās no piederības minētajam testam. (Man nav prātā, ka jūs pārdodat un gūstat peļņu no sava patenta - tas ir, kā tiek finansēts pētījums). Atļaujot citādi, jūs turpināt rūpīgi pārbaudīt arī dalībvalstu kopienas un arī šo emuāru autori.

Jūsu komentārus par mūsu emuāriem par MS terapiju vienmēr lasījuši zāļu uzņēmumi. Katru zāļu pārstāvi esmu teicis, ka es tikos. Ja jūs piekrītat (vai nē), paziņojiet par savām izjūtām. Tas ir svarīgs jautājums visiem, kas lieto vai apsver iespēju izmantot Tysabri.

Vēlaties, lai jūs un jūsu ģimene labāko veselību.

Priekā,

Trevi

Neaizmirstiet, ka varat arī sekot man, izmantojot manu Life With MS Facebook lapu un čivināt.

MS ziņas no AAN sapulcēm: nopietni riski, ko identificēja Tysabri
Kategorija Medicīnas Jautājumiem: Slimības